Система для лиофилизации FDCS196

Разработка протоколов сушки вымораживанием является трудоемким и дорогостоящим процессом, который может быть расточительным. Система Linkam FDCS196 позволяет быстро и точно характеризовать протоколы сушки вымораживанием путем точного контроля температуры образца и давления вакуума.

Используя методы световой микроскопии, такие как фазовый контраст и поляризованный свет, теперь можно быстро и точно определить коллапс и температуру эвтектики, а также исследовать лиофилизированную структуру сложных образцов. Давление и температуру ступени можно контролировать и программировать для имитации промышленных процедур и определения идеальных параметров сушки. Небольшой объем образца 5 мкл обеспечивает минимальную потерю API и помогает сэкономить на расходах на исследования.

Давление в камере контролируется вакуумметром Пирани, установленным непосредственно на столике. Манипуляторы X и Y могут использоваться для отслеживания фронта сушки, перемещающегося по образцу, а давление может автоматически контролироваться дополнительным приводным клапаном Linkam MV196. Для охлаждения ниже температуры окружающей среды доступен дополнительный насос жидкого азота LNP96-S.

Используя программное обеспечение LINK, экспериментальные данные могут быть нанесены на карту, и покадровые изображения процесса сублимационной сушки могут быть записаны с экспериментальными данными (температура, время, дата, давление, увеличение),напечатанными на каждом изображении. Изображения можно просматривать в галерее или в виде субтитров с данными, отображаемыми под видео.

FDCS196 также доступен как часть двух предварительно настроенных систем:

  • Система сублимационной сушки, которая вклю чает ступень FDCS196, контроллер T96-S LinkPad, LNP96-S, колбу Дьюара, вакуумметр Pirani и программное обеспечение LINK.
  • Система сублимационной сушки Pro, которая дополнительно включает вакуумный насос 2,5 л и моторизованный вакуумный клапан MV196 для контроля вакуума.

Особенности 

ЕДИНЫЙ ВАКУУМ
Давление в камере контролируется вакуумметром Пирани, установленным непосредственно на столике, что позволяет поддерживать абсолютно равномерный 
вакуум.

МОДЕЛИРОВАНИЕ ПРОМЫШЛЕННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
Вакуум и температуру можно точно контролировать и программировать для моделирования промышленных процедур и определения идеальных параметров сушки.

МАЛЕНЬКИЙ ОБЪЕМ ОБРАЗЦА
С FDCS196 вы можете наблюдать процесс лиофилизации, используя только ~ 5 мкл образца, что обеспечивает минимальную потерю API. Это также помогает сэкономить расходы на исследования за счет сокращения отходов.

ЛИОФИЛИЗАЦИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Используя модуль системы обработки изображений LINK, создайте замедленные изображения и видео с экспериментальными данными, отпечатанными на каждом снимке. Используйте манипуляторы XY, чтобы отслеживать и отображать фронт сушки. 

АВТОМАТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ДАВЛЕНИЯ
Добавьте полный контроль к вашей системе сублимационной сушки с помощью моторизированного клапана MV196 компании Linkam.

Область применения

Универсальный FDCS196 используется в области криобиологии и материаловедения в академических институтах, больницах и промышленных исследованиях. Это помогает широкому спектру применений, включая лиофилизацию белка и эвтектику сверхнизких температур.

На рисунках ниже, предоставленных доктором Zixin Huang, показан процесс сублимационной сушки 5% раствора сахарозы. Распад продукта можно визуализировать и записать температуру, что является критическим параметром для процесса сублимационной сушки.

Рекомендация 

Д-р Zixin Huang, Университет Эрлангена, Исследовательская группа доктора H. Giesler

«FDCS196 обеспечивает условия измерения, которые аналогичны реальной сушке вымораживанием. Благодаря этой системе люди могут определять критические параметры состава и исследовать поведение состава в различных тепловых условиях до процесса сушки вымораживанием. Полученная информация необходима для понимания физико-химических характеристик составов и разработки эффективного цикла сублимационной сушки».

Упоминания

Hussain M.T., Matejtschuk P. et al.
“Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein-loaded liposomal formulations” (2020). Int. J. Pharmaceutics 573 DOI: 10.1016/j.ijpharm.2019.118722 

Yi J., Liang X.M., Zhao G., He X.
“An Improved Model for Nucleation-Limited Ice Formation in Living Cells During Freezing” (2014). PloS one 9:5 DOI: 10.1371/journal.pone.0098132 

Meister E., Šašić S., Gieseler H.
“Freeze-Dry Microscopy: Impact of Nucleation Temp. and Excipient Concentration on Collapse Temp. Data.” (2009). AAPS PharmSciTech, 10:2 DOI: 10.1208/s12249-009-9245-y 

Техническая спецификация 

Температурный диапазон <-195°C (с добавлением дополнительного LNP96-S) до 125°C
Скорость нагрева/охлаждения От 0.01°C до 150°C/мин
Стабильность температуры < 0.1°C
Рабочее расстояние линзы конденсатора 12.5мм
Рабочее расстояние объектива 4.8мм
Размер образца ~5мкл
Вакуум до 10-3 мбар
Совместимость  Конфокальные, лазерные рамановские, инфракрасные, рентгеновские, рентгеностанции и сторонние микроскопы. Варианты крепления доступны для большинства микроскопов.

Узнать Больше... 

Параметры Управления
Возьмите под контроль свой эксперимент с программным обеспечением LINK или автономным сенсорным экраном LinkPad вместе с регулятором температуры T96.

Как программное обеспечение LINK, так и LinkPad имеют единый пользовательский интерфейс, который может контролировать и контролировать температуру и многие другие параметры, включая вакуум, влажность, растягивающее усилие и усилие сдвига (в зависимости от системы). LinkPad предоставляет простой в использовании интерфейс к T96 для полного контроля без ПК. Можно запрограммировать профили до 100 рамп, что позволяет моделировать сложные процессы.

Программное обеспечение LINK усиливает это благодаря функциям регистрации данных и графической обратной связи в реальном времени. Дополнительные модули для улучшения вашей системы включают в себя модуль формирования изображений LINK для синхронного захвата изображений, модуль расширенных измерений LINK для измерения ключевых характеристик изображений, модуль LINK 21CFR11 для соответствия нормативным требованиям к данным и LINK TASC, обеспечивающий термический анализ на основе изображений.

MV196 Моторизованный клапан
MV196 - это клапанная система с электроприводом, позволяющая точно контролировать уровень вакуума от 0,1 до 100 мБар.

Он может использоваться вместе со всеми вакуумно-совместимыми приборами Linkam, а также с контроллером T96-S и вакуумным насосом. Другие вакуумные каскады Linkam включают THMS350V и TS1500V.

Заданное значение вакуума можно контролировать с помощью программного обеспечения LinkPad или LINK. MV196 показан здесь с дополнительным вакуумным насосом.